RadPAC

Kurztitel: RADPAC
Design: Eine randomisierte, doppel-blinde multizentrische Phase III Studie zur Evaluation von Paclitaxel mit und ohne RAD001 bei Patienten mit progredientem Magenkarzinom
Patientenanzahl: 300
Status: Rekrutierung beendet


In der vorliegenden doppelblinden Phase III-Studie wird die Effektivität (Gesamtüberleben, primärer Endpunkt) und die Sicherheit (hazard-ratio) einer Therapie von Paclitaxel mit RAD001 im Vergleich zu Paclitaxel plus Placebo untersuchen. Weitere sekundäre Endpunkte sind das progressfreie Überleben, das beste Gesamtansprechen und die Krankheitskontrollrate (Ansprechen + stable disease ≥12 Wochen). Es werden Patienten mit fortgeschrittenen Magentumoren eingeschlossen (d.h. inoperabel, rezidivierend oder metastasiert), die bereits eine Therapie mit 5-FU oder einem Derivat erhalten haben.

LKP:
Prof. Dr. S.E. Al-Batran
Institut für Klinisch-Onkologische Forschung
Krankenhaus Nordwest gGmbH
Steinbacher Hohl 2-26
60488 Frankfurt/Main
 

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